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引用自momo購物

疾病管制署前(二十八)日接獲高雄市衛生局通報某診所發現一劑國光公司生產批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物,經疾管署派員檢視倉儲內未配送同批疫苗,雖未發現有類似情形,但為確保民眾接種安全,已通知獲配該批號疫苗的九個地方政府衛生局暫停撥發疫苗。

疾病管制署副署長莊人祥表示,出現問題的該批號流感疫苗為○?二五mL劑型,共計八萬二千多劑,其中四萬八千餘劑已配送至台中市、嘉義市、台南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、台東縣、澎湖縣與金門縣等九個地方政府衛生局,已施打二?五萬劑,剩下二?三萬劑;另有約三萬四千餘劑尚未配送。

因應此次通報事件,疾管署昨(二十九)日邀集專家、衛福部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全;為求慎重,針對這次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制,將儘速調查釐清。

疾管署指出,近日發生的兩起流感疫苗外觀異常事件,相關批號疫苗均已停撥停用,且截至目前未再接獲類似通報,籲請民眾勿過度恐慌。

針對十月十五日開打後至二十八日間曾帶幼兒至上述九個縣市合約院所接種○?二五mL劑型流感疫苗的民眾,可向原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者,可至醫療院所由醫師評估診治,如有相關疑問可撥打免付費防疫專線一九二二(或○八○○-○○一九二二)洽詢。

【記者鍾佩芳/台北報導】二十八日晚間,經高雄市大寮區某診所通報有單支疫苗內有透明懸浮物,國光生技表示,為求慎重起見,已立即啟動重新檢測機制,預計三天內將檢驗結果呈報主管機關判定是否繼續使用。

國光生技表示,該批小兒流感疫苗批號為FKAE1802,共生產製造八萬兩千六百九十九劑並經主管機關檢驗合格後,已於二○一八年十月初配送四萬八千零五十劑至全國共九個縣市衛生局,迄今未有其他縣市通報相同情形發生,推測此情形僅為單一事件。

經過國光生技品管單位初步檢驗判定,該支疫苗內之小片懸浮物為針筒生產包裝過程中所產生之無菌包裝透明塑膠片,流感疫苗所採用的針筒為國際大廠製造供應並與其他國際知名品牌的流感疫苗使用相同規格與品質來源廠商,該無菌透明塑膠片經外觀檢視,並無法於注射時排出。

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